一、玻璃酸钠系列产品 | |
(1)原料药-玻璃酸钠
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在骨科领域,玻璃酸钠可修复损伤的软骨,对轻中度的膝关节骨性关节炎具有良好的疗效。 |
(2)骨科类-玻璃酸钠注射液
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属二类新药,填补了国内空白,是公司主营产品,市场占有率第二。适应症为变形性膝关节病、肩关节周围炎。 |
(3)眼科类-医用透明质酸钠凝胶 |
属三类医疗器械,眼科手术辅助用医疗器械,用于白内障摘除术和人工晶体手术等。 |
二、CDMO/CMO服务
具有先进的创新优势,带动上下游协同发展,协助客户完成临床试验批次生产,以达到快速上市的目的,获得自主知识产权。
配备有国内领先、国外先进的生产设备,满足GMP、cGMP生产的要求。可提供工艺开发和优化、临床试验研究与生产、中试放大生产等服务。建设有可实现化学药、生物药等产品生产的五大服务平台: |
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(1)生物原液服务平台 |
原核生产区:1000L发酵,下游原液相匹配的纯化生产车间 真核生产区:1000L细胞培养,下游原液相匹配的纯化生产车间 |
(2)生物制剂服务平台 |
该平台有2-50ml规格的西林瓶洗烘灌及冻干生产线和预灌封生产线,配备有一次性配液和灌装系统,采用自动进出料系统,避免产品更换带来的交叉污染,最大程度减少人工干预,提升产品的无菌保障能力。 |
(3)化药制剂、冻干服务平台 |
拥有OPTIMA五针灌装生产线和INOVA二针灌装生产线,灌装速度为4000支/h,年产量达800万支。可实现最终灭菌和非最终灭菌的预灌封注射剂的生产,涵盖了1-3ml标准以及10ml规格的注射器灌装。 采用真空灌装和压塞技术,可满足高黏度产品和注射液容器内要求无气泡产品的灌装。 |
(4)乳剂服务平台 |
采用5针真空灌装机、美国Microfluidics均质机等,设备性能稳定,主要开展新型注射液给药系统的研发与生产,包括脂质微球(乳剂)、注射用微乳和纳米粒等产品的研发、中试,整体工艺技术可实现在线清洗和自动灭菌。 |
(5)质量研究分析 |
我们在化药、单克隆抗体、多肽等领域具有丰富的分析、检测方法开发经验,拥有质谱、色谱等多种检测技术,拥有经过验证的步入式稳定性试验箱,可提供质量研究(包括分析方法学、检测方法开发、方法优化、方法转移、质量标准研究等)、稳定性研究(包括方案设计、趋势分析、药物保质期评估等)、生物检测(包括生物杂质检测、生物学结构检测、生物学功能及活性检测等)等服务,满足IND申报的要求。 |
三、医美产品 | |
(1) 面膜 |
抗氧化、保湿类 |
联系人:景峰制药 | 景秀生物
电话:021-66861001
邮件:hr@jfzhiyao.com
地址:上海市宝山区石太路2288号3幢2层B203室